标准操作规程
SOP-FF-9-002-C 紫外一可见分光光度法标准操作规程 题目:紫外-可见分光光度法标准操作规程 文件编号:SOP-FF-9-002-C 审核: 生效日期: 分发部门:检验室 标准依据: 《中国药典》2010 年版二部附录Ⅳ 目 范 职 规 1 A 附录 23 页 日期: 起草: 批准: 颁发部门:质管部
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的:建立紫外-可见分光光度法的标准操作规程。 围:本规程适用于紫外-可见分光光度法的检查。 责:检验室主任、检验者对本规程的实施负责。 程: 简述
紫外 光-可见分 光 光度法是通过被测 物 质在紫外光区或可 见 光区的特定波长处 或一定波长范围内光的吸收度,对该物质进行定性和定量分析的方法。本法在药 品检验中主要用于药品的鉴别、检查和含量测定。 定量分析通常选择物质的最大吸收波长处测出吸收度, 然后用对照品或吸收系 数求算出被测物质的含量,多用于制剂的含量测定;对已知物质定性可用吸收峰 波长或吸光度比值作为鉴别方法;若该物质本身在紫外光区无吸收,而其杂质在 紫外光区有相当强度的吸收,或杂质的吸收峰处该物质无吸收,则可用本法作杂 质检查。 物质对紫外辐射的吸 收是由于分子中原子 的外层电子跃迁所产 生,因此,紫 外吸收主要决定于分子的电子结构,故紫外光谱又称电子光谱。有机化合物分子 结构中如含 有共轭体 系、芳香环 等发色基 团,均可在 紫外区 (200~400nm)或可见 光区(400~850nm)产生吸收。通常使用的紫外-可见分光光度计的工作波长范围为 190~900nm, 紫外吸收光谱为物质对紫外区辐射的能量吸收图。朗伯—比尔(Lambert-Beer) 定律为光的吸收定律,它是紫外分光光度法定量分析的依据,其数学表达式为: A=log(1/T)=Ecl 式中:A为吸光度; T为透光率;
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