中国消毒学杂志2010年第27卷第2期 199
文章编号:1001-7658(2010)02-0199-01
【消毒监测】
两种生物指示剂测定压力蒸汽灭菌效能的比较
章迎春,陆永梅,张 雁
(绍兴市越城区疾病预防控制中心,浙江绍兴 312000)
提要 目的 比较两种生物指示剂测定压力蒸汽灭菌效能。方法 两种生物指示剂置压力蒸汽灭菌器于12110℃±015℃5min、10min和20min进行热损伤和杀灭试验后观察比较培养结果,并分析统计学差异。结果 20min杀灭试验中两种指示剂监测培养合格率均为100100%。5min、10min热损伤试验中,3M与ME生物指示剂监测阳性率分别为90100%、97100%和80100%、90100%;差异具显著性(P<0105)。结论 两种指示剂检测结果一致,
3M培养快速阅读生物指示剂3h培养显示出有芽孢被灭活但酶仍存活的现象,缩短了培养时间,实用价值较高。
关键词 生物指示剂;压力蒸汽灭菌效能;热损伤试验;杀灭试验中图分类号:R187 文献标识码:B
生物检测法即采用对热抗力最强的嗜热脂肪杆菌芽孢作为指示剂进行灭菌效果测定,属于裁定性监测,是压力蒸汽灭菌效能测定的直接而可靠的方法及指标。为比较3M培养快速阅读生物指示剂与ME-剂,对其培养结果作对比观察。1 111 试验材料
3 讨论
3M指示剂ME指示剂
表(n=100)
510min
阳性数
9080
阳性率(%)
9010080100
阳性数
9790
阳性率(%)
9710090100
试验材料包括3M培养快速阅读生物指示剂(美国3M公司,批号:200904DJ)、ME-压力蒸汽灭菌生物指示剂(北京四环卫生药械厂有限公司,批号:20080804)和SHINVA压力蒸汽灭菌器(山东新华医疗器械股份有限公司)。
112 方法
压力蒸汽灭菌法,主要用于医院耐热生物制品的消毒与灭菌,是医疗器械首选的灭菌方法,但因这种方法设备复杂,影响因素较多,使用时一定要经常监测其灭菌效能。本文提及的两种生物监测方法结果可靠,是目前较为理想、科学、实用的压力蒸汽灭菌效能监测的方法。在实际工作中,灭菌后应尽快得出结果,以便能安全及时将灭菌物品用于临床或实验。过去的常规培养检测方法需要7d才有结果。虽然ME生物指示剂检测可缩短至2d,但是比起3M培养快速阅读生物指示剂3h出结果,尚有相当的时间差距。而且实验结果表明,两种生物指示剂的检测结果一致,但敏感度存在一定差异。因此在实际工作中完全可以使用3M培养快速阅读生物指示剂代替ME-生物指示剂监测消毒灭菌效能,缩短培养时间,提高实际工作效率。
3M培养快速阅读生物指示剂的检测原理是它能及早
在压力蒸汽灭菌器上下层前、后及中层中央5个测定点各放置两种生物指示剂,每种分放2管,在12110℃±015℃压力蒸汽灭菌5min、10min进行指标菌热损伤试验,各重复
10次;同样操作在12110℃±015℃压力蒸汽灭菌20min进
行指标菌杀灭试验,重复5次。其他操作按日常压力蒸汽灭菌方法进行。灭菌结束将ME生物学指示剂管取出,盖朝上垂直握于手中,用镊子夹住指示管下端尖部,将管内安瓿夹碎,让培养液流出,浸没菌片,充分振摇。然后将其置于
5610℃培养箱内。3M生物指示剂取出冷却10min后将其
挤破放入专用培养箱中,经3h培养后观察结果。严格按仪器及试剂操作说明进行,并每次设阴阳性对照。
2 结果
12110℃±015℃压力蒸汽灭菌20min指标菌热杀灭试
识别芽孢生长初始阶段。某种酶被激活后使非荧光基质转换为荧光物质,通过识别荧光物质来确定阳性结果。如灭菌彻底,芽孢及酶皆被灭活,试剂不会变色;如灭菌不彻底,芽孢及酶都有活性,指示菌进入营养适宜的条件下,经过迟缓期后即进入对数生长期,试剂变为黄色。此检测酶活性的变化是ME指示剂不能检测的。本实验中这一指标能较好地反映灭菌的交接阶段不达标的灭菌过程,也显示了因3M指示剂能检测细菌酶的活性有比ME指示剂敏感的特性。
(收稿日期:2009-05-04)
验中,两种指示剂合格率均为100100%。12110℃±015℃压力蒸汽灭菌5min、10min指标菌热损伤试验中,3M指示剂培养3h检出阳性率分别为90100%、97100%,ME指示剂培养48h检出阳性率分别为80100%、90100%,差异具显著性(P<0105),表1。
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