医院消毒药械监督管理制度
为贯彻《中华人民共和国传染病防治法》及《实施办法》和《消毒管理办法》(2002年3月28日卫生部令第27号发布),加强消毒药械的管理,特制定本制度。
一、医院感染管理委员会是医院感染管理工作的技术指导管理机构,医院感染管理科为其办事机构,按照国家有关规定,具体负责对全院使用的消毒药械购入、储存和使用等进行日常监督、检查和指导管理,对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。
二、设备科为消毒剂、消毒器械、化学指示物、生物指示物、灭菌包装物的采购科室,应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒药械的监督管理意见进行采购和管理。
三、在采购消毒药械时应索取加盖供货方印章的如下证件并妥善保存:
(一)生产企业所在地省级卫生行政部门发放的消毒产品生产企业卫生许可证(有效期四年,每年复核一次)的复印件;
(二)卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可批件(有效期四年)的复印件;
(三)经过消毒产品检验机构检验合格后出具的检验报告(全国范围有效,有效期六个月)复印件;
(四)核准有医疗器械生产或经营范围的营业执照复印件。
四、采购进口的消毒药械,应索取加盖经营企业印章的卫生部颁
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