HPLC法测定利加隆片中多组分含量

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丹皮酚

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中药新药与临床药理!""#年$月第%$卷第&期

加样回收率试验结果

马钱素

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!讨论

由于各样品在进行JKFL分析时所使用的色谱条件完全一致，所以各测定结果可以直接相互比较。由图!可见，在紫外条件下六味地黄丸体外样品中可以被检测出众多的成分，这些成分在转移入血后，不论是数目、种类、分布及相对含量都发生了很大的改变，有些成分根本没有被吸收入血，不能成为有效成分，其量的变化反映不出中药的内在质量。可见，中药复方有效成分的研究不能仅仅停留体外成分的研究水平上，因而，中药复方质量标准制定过程中的指标成分应该以中药复方中真正能够被吸收入血的成分为指导来确定。

本实验认定丹皮酚和马钱素为六味地黄丸口服后的原型入血成分，它们在原药中含量较高且稳定，在

血清样品中的含量也相对较高，证明它们的血中转运能力较强，很有可能是活性成分。因此，我们认为以这$种成分的含量作为六味地黄丸的质控指标，才能反应六味地黄丸的内在质量。在本实验所设定的色谱条件下，在同一次测定中，丹皮酚和马钱素都能与样品中的其他成分达到基线分离，可以同时进行$种成分的含量测定。

本实验中所设计的确定中药复方质控指标成分的思路以及多个成分同时进行含量测定的方法，可以为中药复方的质量控制提供重要参考。参考文献：

S!T王喜军:中药及中药复方的血清药物化学研究SUT:世界科学技术

’中药现代化，$%%$，&E$G：!’&:

JKFL法测定利加隆片中多组分含量

杨晓云，吴爱英，张春辉E山东省青岛市药品检验所，山东青岛$##%"!）摘要/目的

采用JKFL法测定利加隆片中&种成分含量，以控制该制剂质量。方法

采用L!?色谱柱（!%%M&:%

++，)!+）；以混合溶液E")A%:%)+6F@F磷酸N!?A甲醇N"A四氢呋喃G和甲醇按梯度洗脱；检测波长$??3+；柱温：)%O；流速：!:)+F +-3’!。结果

水飞蓟宾、异水飞蓟宾、水飞蓟泞、水飞蓟汀&种黄酮的线性范

该方

围分别为：!:%?(P):&&?!4，%:>$)P!:#$&!4，%:$"?P!:>($!4，%:)$#P$:#>$!4；平均回收率分别为：(?:$

A（BCDQ!:)A），(?:&A（BCDQ!:?A），(":>A（BCDQ%:(A），((:?A（BCDQ!:$A）。结论法可用于利加隆片的含量测定及质量控制。

关键词：利加隆片；水飞蓟宾；异水飞蓟宾；水飞蓟泞；水飞蓟汀；高效液相色谱法；含量测定中国分类号：B$?&:!

文献标识吗：R

文章编号：!%%>’("?>（$%%&）%>’%!"#’%>

利加隆片EF=4,.63G是由菊科植物水飞蓟（!"#$%&’’()"(*&’EFGH=,I3:）干燥果实中提取的

收稿日期：$%%&’%!’$&

活性物质水飞蓟素精制而成的，具有改善肝功能，保护肝细胞膜的作用，主要用于急、慢性肝炎及迁延性

作者简介：杨晓云（!(#)’），女，副主任药师，主要从事中药检验和药品质量标准研究。*+,-./012,345-,627382,966:;6+:;3，<=.：%)>$’)">)!?&。

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