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2015年执业药师考试《药事管理与法规》考点练习卷

执业药师考试

《药事管理与法规》考点联系

一、单项选择题(每题1分)

第 1 题

国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为()

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

E.7年

正确答案:C,

第 2 题

依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当()

A.专业、科学、明确,便于使用

B.科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用

C.便于医师判断、选择和使用

D.便于药师判断、选择和使用

E.由企业自行决定

正确答案:B,

第 3 题

依照《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,从事疫苗经营活动的条件不包括()

A.药品批发企业具有临床药师

B.药品批发企业具有从事疫苗管理的专业技术人员

C.药品批发企业具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

D.药品批发企业具有符合疫苗运输管理规范的管理制度

E.药品批发企业具有符合疫苗储存管理规范的管理制度

正确答案:A,

第 4 题

申请制剂委托配制应当提供的资料不包括()

A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同

B.委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件

C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件

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