HPLC法测定勒马回注射液中苯甲醇的含量

目的 建立苯甲醇含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定。流动相：甲醇-水(50：50);检测波长为257nm。结果苯甲醇在91.42pg～274.26μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999)。平均回收率为99.4%。RSD为0.5%(n=9)。结论本法简便,快捷,重现性好。

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海峡药学

20 0 8年

第2 0卷第 4期

H L法测定勒马回注射液中苯甲醇的含量 P C 薛玉榕薛玉玲 1福建省立医院药剂科福州 3 0 0; .,【. 5 0 12福建省妇幼保健院福州 3 0 0 ) 5 0 1 摘要：的建立苯甲醇含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定。目流动相：一水(O5 )检测波长为 27m。结果苯甲醇在甲醇 5:0; 5n 9 . g 7 .6g 14 g￣242g范围内与峰面积呈良好的线性关系(: .99。平均回收率为 9 .%。 S 2 r O99 ) 94 R D为 05 n )结论本法简便， .%(=9。快捷， 重现性好。

关键词：勒马回注射液；苯甲醇；高效液相色谱法 中图分类号； 9 7.文献标识码；文章编号：0 63 6【0 8.40 4 .1 R2 2 A 10—7 5 20 0 .0 60

勒马回(名对节蒿)具清热毒、咳化痰、尿作用。俗，止利 用于治疗痈肿疮毒、痈、嗽气喘、咳不止，淋涩痛，肺咳久热小便不利。该药经理化试验，床验证，实原植物含有抗癌活临证性物质；有望研制成新药勒马回胶囊、马回注射液。勒 1仪器与试药 A i n 1 0型高效液相色谱仪； gl t 0 e 1甲醇为色谱纯；为超水纯水；甲醇对照品：厂家提供；马回注射液 ( 7 2 1苯由勒 000, 0 0 0,7 2 3 722000)

百分含量计算，甲醇的 R D为 0 8。明该方法重复性良苯 S .%表 好。

6稳定性试验 取“复性试验”下的其中一份供试液，置 0 1 2 4重项放… 、

68,、 h分别按上述选定的色谱条件，测定，以峰面积计算，甲苯 醇的 R D为 07表明样品溶液在 8 S .%, h内稳定性良好。 7回收率试验

精密称取苯甲醇对照品适量。高、、 3种浓度分别按中低

2色谱条件与系统适用性试验

制成回收样品 9份，按上述选定的色谱条件测定，计算回收 率。苯甲醇的平均回收率为 9 .%, S为 0 7 (表 1。 97 R D .%见 ) 表 1回收率试验

A i n 1 0高效液相色谱仪， 1色谱柱 ( .mm× gl t 0 e 1 C8 46 20 5 mm,。以甲醇一 ( 0 5 )流动相。流速 1

0 5 m)水 5:0为 .mL

mi~,测波长为 2 7 m,样量 2止。分离度大于 2 0理 n检 5n进 0 ., 论板数大于 50。 0 0

3方法与结果 3 1样品溶液的制备精密量取本品 5。 5 mL量瓶 . mL置 0中，水稀释至刻度，匀。加摇 3 2对照品溶液的制备 .精密称取苯甲醇对照品适量，水加制成每 1 mL含 0 1mg的溶液。 .8 3 3测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 2 . 0止，入液相色谱仪，上述条件测定，注按即得。 4线性关系 称取苯甲醇对照品 4 7 1m, 5 mL量瓶中，水溶解 5 . g置 0用

并稀释至刻度，匀。精密量取该溶液 1 L 15 L 2 L摇 m, .,m, m 2 5。mL置 10 .mL 3 0 mL量瓶中水稀释至刻度，匀。取上用摇

表 1中总回收率为 9 .%, S 9 7 R D=0 7。 .% 8小结

述溶液 2止，上述选定的条件进样。以进样量 Y( )横 0按 g为坐标，峰面积 x为纵坐标，行线性回归，归方程分别以进回为：= 17 9 X+ 4 0, Y .4 3 .4 r值为 09 9。说明苯甲醇在 .9 9 9 .2 g~ 24 2范围内分别与其峰面积呈良好的线性关 1 4 7 .6 g 系。

本文用高效液相色谱法测定勒马回注射液中苯甲醇的含量。方法简便易行，离效果好，确可靠，果无干扰，够分准结能准确有效的控制勒马回注射液中苯甲醇的含量，而达到对从勒马回注射液质量的控制。 参考文献

5重复性试验取样品 (6 2 1 ) 0 0 0批 6份，含量测定项下的方法测定，按以 作者简介；薛玉榕， 1 5 2一)女( 98.。毕业于福建卫生学校药剂专业。 职称：主管药师。联系电话：5 1 7 5 7 8 0 5 0 9—8 5 7 6—85。

[] 1张骊。赵玉，杨更亮 .气相色谱法测定多烯磷脂酰胆碱注射液苯甲 醇[)色谱，0 7 2 (3:4 .4 . J. 20,5 O ) 1718

[) 2车鑫，孟庆国 .相色谱法测定多烯磷脂酰胆碱注射液苯甲醇气[)烟台大学学报。0 7 2 ( )1 5 J. 2 0, O 2:5 .

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