药剂学实验教学大纲-2 课件

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07应化（药学）——药剂学实验教学大纲实验一、二阿司匹林片剂的制备及片剂质量的影响

一实验目的

1 掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片的制备工艺。 2 掌握片剂的质量检测方法（硬度，含量，崩解等）。

3 了解片剂的处方设计中需要考虑的几个问题（稳定性，崩解，溶出等）。 4 熟悉片剂的常用辅料与用量。

5 熟悉单冲压片机的结构及其使用方法。

二实验原理

（一）片剂的定义与分类

片剂（tablets）是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。片剂具有剂量准确，化学稳定性好，携带方便，制备的机械化程度高等特点，因此在现代芗制剂中应用最为广泛。

片剂的分类方法有多种，其中根据给药途径分为口服用片剂，口腔用片剂，非口服片剂，外用片剂等。1.口服用片剂有：普通片，包衣片（糖衣片，薄膜衣片，肠溶衣片），泡腾片，咀嚼片，分散片，缓释片，控释片，多层片等；2.口腔用片剂有：舌下片，口含片，颊额片等；3.非口腔用片剂有：植入片，皮下注射用片；4外用片剂：溶液片（用于漱口，消毒，洗涤伤口等），阴道片。

（二）片剂的制备方法与工艺路线

片剂的制备方法按制备工艺分类为两大类或四小类：

制粒压片法

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直接压片法

本次实验进行湿法制粒压片，并介绍各种考察项目。其工艺流程如下图1

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所示：

图1 湿法制粒压片法的工艺流程图

制备片剂时首先将药物和辅料进行粉碎和过筛等处理，以保证固体物料的混合均匀性和药物的溶出度。一般要求粉末细度在80~100目以上。在片剂的制备过程中，所施加的压片力不同，所用的润滑剂，崩解剂等的种类不同，都会对片剂的质量（硬度或崩解时限等）产生影响。在片剂的处方设计及影响因素的考察中需要注意的问题是：流动性（减少重量差异），压缩成形性（防止裂片，提高硬度），润滑性（防止粘冲）。

压片前必须对干颗粒及粉末的混合物进行含量测定，然后根据颗粒所含主药的量计算片重。

每片应含主药量（标示量）

干颗粒中主药百分含量测得值

湿法制料时加入适量的粘合剂或润湿剂制备软材，软材的干湿程度对片剂的质量影响较大。在实验

（1）

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