美国fda510k法规
对工业的指南
诊断心电图指南
(包括不报警的ST段的测量)
文件发布于:1998年1月5日
美国健康和人类服务部
美国食品和药物管理局
器械和放射保健中心
起搏器械分支
心血管和呼吸器械部
器械评价办公室
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