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第四节 片剂的包衣
一、概述：糖衣、薄膜衣（胃溶、肠溶、不溶）
二、包衣方法：滚转包衣法、埋管式包衣法、流化床包衣法、压制包衣法
三、包衣材料及包衣过程：
（一）糖衣：1、隔离层：含酸性、水溶性或吸潮性成分必须包。10-15%明胶浆 3-5层
2、粉衣层：增加厚度或消除棱角。 滑石粉 15-18层
3、糖衣层：糖浆 65-75% （g/g） 10-15层
4、有色糖衣：带颜色的糖浆 8-15层
5、打光：川蜡
（二）、薄膜衣、半薄膜衣及肠溶衣
1、薄膜衣：（1） 薄膜衣料：纤维素衍生物（HPMC、HPC、EC）、PEG、PVP、Eudragit E
（2） 增塑剂：丙二醇、甘油、PEG、硅油等
（3） 薄膜衣包衣方法：滚转包衣法、空气悬浮包衣法
2、半薄膜衣：糖衣片和薄膜衣片的结合
3、肠溶衣：材料：CAP、Eudragit L、S 羟丙甲纤维素酞酸酯HPMCP 锅包衣法、悬浮包衣法
第5节 片剂成型及其影响因素
一、片剂成型：塑性变形和弹性复原 医学教.育网
二、影响片剂成型的因素：
（一）、原辅料性质：1、可压性：弹性大，可压性差；可压性强，崩解差，溶出慢。
2、熔点：熔点低，片剂硬度大。 4、粒度
3、结晶形态与结晶水：失去结晶水对压片不利 5、亲水性
（二）、水分：结晶水或颗粒中含有适量的水分是片剂成型不可缺少的因素。 3%左右
（三）、压力： （四）、粘合剂 （五）、崩解剂 （六）、润滑剂
第六节 压片及包衣过程中可能出现的问题和解决方法
一、压片过程：1、松片：调整压力、增加粘合剂
2、裂片：换弹性小辅料，粘合剂不当不足，细粉过多，压力过大，冲头模圈不符。
3、粘冲：含水多，润滑剂不当，冲头粗糙。
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