企业质量方针目标管理规程
1.主题内容与适用范围:
1.1本规程规定了企业中长期质量方针和质量目标的管理,确保公司质量方针和质量目
标的实现,为最高管理者对其建立和实施及持续改进质量管理体系有效性的管理内容和要求。
1.2 本规程适用于企业中长期质量方针和质量目标的管理。
2. 管理职能:
2.1 办公室:负责本程序的归口管理工作及负责对质量方针和质量目标的实施情况进行
监督检查;
2.2 管理者代表:负责对质量方针和质量目标的审核;
2.3 总经理:负责对质量方针和质量目标的评审和批准;
2.4各部门经理:负责制定和组织实施本部门的质量目标
2.5 车间(部门)和班组质量目标,由各车间(部门)班组负责人管理
3 管理内容与要求:
3.1企业的质量方针目标:
3.1.1企业通过药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过
程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品;做到确保用药安全有效,万无一失.
3.1.2本企业严格执行相关法律法规及药品生产质量管理规范要求,坚持诚实守信,禁
止任何虚假、欺骗行为。
3.1.3本企业建立的药品质量管理体系。应涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药
品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
3.1.4企业的质量方针目标在不同层次的各级人员通过质量控制、质量保证和质量风险
管理对药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程,确保所生产的药品符合预订用途和注册要求。
3.2质量方针的管理
3.2.1 质量方针的制定 总经理负责制定公司的质量方针,并确保质量方针:
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2、范围: 本制度适用于质量方针和目标的制定、执行与管理。 3、职责: 公司领导及全体员工对本制度负责。 4、内容: 4.1、公司方针目标管理系指公司领导组织内部...
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