中草药制剂的回收乙醇中杂质的去除方法探讨

目的：探讨中草药制剂的回收乙醇中杂质的去除方法。方法：将回收乙醇进行初步的除杂质实验,选择较好的除杂质方法,再以正交法对其进行优选,并对优选方法加以验证。结果：每1000ml回收乙醇中加入5%高锰酸钾溶液6ml,静置30min,然后加入活性炭6g,再静置30min,滤过,蒸馏,收集蒸馏液作相应的检验,各项指标均能达到规定要求。结论：该方法可有效除去中草药制剂回收乙醇中的

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28 2第卷 5 0年月 5第期 0

药物研究

中草药制剂的回收乙醇中杂质的去除方法探讨 蒋三元，志坚，传辉，浩章 .永广曾林罗梁

( .省% f市新会区中医院，东江门 1广东 l广

5 90;. 2 10 2广东省江门市药品检验所，东江门广 5 95 ) 2 1 9

5 90 2 0 0;

3广东省江门市新会区司前镇卫生院， .广东江门

【摘要】目的：探讨中草药制剂的回收乙醇中杂质的去除方法。方法：回收乙醇进行初步的除杂质实验，将选择较好 的除杂质方法，以正交法对其进行优选，再并对优选方法加以验证。结果： 10 0ml回收乙醇中加入 5每 0 %高锰酸

钾溶液 6ml静置 3 n, , 0mi然后加入活性炭 6g再静置 3 i,, 0m n滤过，馏，蒸收集蒸馏液作相应的检验，项指标均各 能达到规定要求。结论：该方法可有效除去中草药制剂回收乙醇中的杂质，提高其质量。 【关键词】中草药制剂；回收乙醇；除杂质方法【图分类号】TQ4 1中 6【献标识码】A文 f文章编号】 1 7 7 1 2 0 0{ ) 0 3 0 6 -2 0(0 8) 2 b - 3 - 2

S ud n t e r m o a f i pu ii s i e y l d e ha l o e c na r t y o h e v l o m r te n r c c e t no f m dii l he b pr p r to s e a a in J N肌—删2 E Gz i。’ⅣC un hi L OH o zafLA G Yn -u g￣ Gs Z N￣-锄1 A -, ha—u3 U a-hn,IN ogg, ' ) , m (. ih i optlo rdt n hn s dcn, in me 5 9 0, hn; . inme ntuefrD u o t l 1 X n u H si f a io a C ieeMe iie Ja g n 2 10 C ia 2 J g n Istt rgC nr, a T i l a i o o

J nm n 200 C ia . i aze o i lf ihi i g e undn,i g e 59 5, h a i g e 590, h; S i hnH s t n u J nm nG agogJ nm n 2 19 C i ) a n3 q n paoX a a n【 s a t Obet e T

i ustem to b u o e v ei uie ey l tao f dcn eb Abt c] jc v: ods s e da o t w t rmoet r i c h h h o h mp r i i rcce e n lo i a h r ts n d h me il p p rt n . eh d:T eiii etwa are u or mo ete i uiisi c ce t a o d teb te t o e r aai s M t o s h nt ts sc ri o t e v mp rte n r y ld eh n la h etrme d o l a d t h e n h wa h s nw ihwo l ev rf yo to o a ts. s ls 0 ml f e y ldeh o l u rsl t nwa u i sc oe h c ud b e i b r g n e tRe u t:10 0 r c ce ta l i o oui i e d h l o n q o sp t 6ml n o% KM NO“ sa dn o 0 mi d 6 go c v td c r o,sa d n r3 n a an Th n i wa lrtd a d ds f5 t igfr3 n a fa t ae a b n tn ig f 0 mi g i . e t sf tae i. n n i o i n t l d n d t e d s i e t a o s c le t d t k o r s o d n e t . 1i d x s o t a o e t a e c e e u i e,a it l d eh l h l n lwa o c e o ma e c re p n i g t ss A1 n e e fe h n lt ss h d r a h d r g .

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【 ywo d] dcn l ebpe aain Reylde a o; e o a o u t s Ke r s Me iia h r rprt; cce t n lR m v l fmp ri o h i ie

在中草药制剂生产中 .常用水提醇

沉法除去中草药中 一

的测定结果，用新鲜乙醇配制成相同浓度的乙醇溶液 .为作 对照品溶液 I。 21 ..试品溶液的制备方法一： 2供取回收混合乙醇溶液 4 0m . 0 1 滤过，滤液作为供试品溶液Ⅱ。 方法二：回收混合乙醇溶液 5 0 m .水浴中加热 .取 0 1置再进行重蒸馏 1次，集蒸馏乙醇溶液 4 0 ml作为供试品溶收 0, 液Ⅲ。

些非药用成分的杂质，达到提纯精制、高制剂质量、以提

保证临床疗效之目的，因此就需用大量的乙醇。这些乙醇作为一种溶媒回收时，免带人一些中草药成分的杂质 .而难从影响回收乙醇溶媒的质量。医药用乙醇有着严格的质量标准 _中草药制剂的回收乙醇如何才能达到标准，】 I,我们查阅

了相关资料尚未见对其杂质的去除方法的报道。为了使回 收乙醇符合制剂生产用的质量要求，保障制剂质量与临床疗效，本文对中草药制剂中的回收乙醇进行了去除杂质的方法研究。本研究建立了用加入 5%高锰酸钾溶液和活性炭，过，蒸馏的方法，有效去除中草药制剂回收乙醇滤再可中的杂质。 1仪器与材料

方法三==:取回收混合乙醇溶液 4 0ml 0 ,加 03 -%活性炭 1 ,匀，置 3 n以上， 3号垂熔玻璃漏斗滤过， . g摇 2静 0mi用滤液作为供试品溶液Ⅳ。 方法四：回收混合乙醇溶液 5 0 m . 01m l取 0 1用 . o L氢氧 /

化钠溶液调节 p H值与新鲜乙醇溶液一致 .加 0 1 .%活性炭 05g搅拌，置 3 n以上， 3号垂熔玻璃漏斗滤过 . ., 静 0mi用滤液进行重蒸馏 1,集蒸馏乙醇溶液 4 0ml作为供试品次收 0, 溶液V。

p H计 (海雷磁仪器厂 )酒精计 (积浓度，江余姚上；体浙仪表二厂生产 )乙醇 (。广东省广宁县顺宁葡萄糖药业有限公司，号：0 7 3 1;批 2 0 0 0 )多种制剂混合回收乙醇；热感冲剂的回收乙醇 (号：0 7 3 9;冒退热冲剂的回收乙醇 (号：批 2 0 0 0 )感批 2 0 0 1 )生骨片的同收乙醇 (号：0 7 3 3;阴生脉 074 2;批 20 02 )养片的同收乙醇 (批号：7 4 4

; 0 0 2 )咳喘清口服液的回收乙醇 (批号：7 2 5。试剂均为分析纯。 0 02 ) 2方法与结果 21液的制备 .溶

方法五：回收混合乙醇溶液 4 0ml加 5取 0 ,%高锰酸钾溶液 3ml摇匀， ,静置 3 i 0 m n以上， 3号垂熔玻璃漏斗滤过，用 滤液作为供试品溶液Ⅵ。 方法六：回收混合乙醇溶液 4 0ml加 5取 0 ,%高锰酸钾溶液 3m, 03 l加 -%活性炭 1 ,匀，置 3 i .g摇 2静 0 m n以上， 3用 号垂熔玻璃漏斗滤过，液作为供试品溶液Ⅶ。滤 方法七：回收混合乙醇溶液 5 0 m, 5取 0 l加%高锰酸钾溶液 3m . 03 1加 -%活性炭 1 ,匀 .置 3 i .g摇 5静 0 m n以上， 3用 CHIA ME C E AL巾国医药导报 N DIALH R D 3 3

211乙醇对照品溶液的制备根据回收混合乙醇液含醇量 ..

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