重组人血管内皮抑素联合紫杉醇脂质体卡铂方案治疗晚期卵巢癌的临床观察

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可北医药 2 0 1 5年 2月第 3 7卷第 3期

He b e i Me d i c a l』

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d o i: 1 0 . 3 9 6 9/ j . i s s n . 1 0 0 2— 7 3 8 6 . 2 0 1 5 . 0 3 . 0 1 0

论著

重组人血管内皮抑素联合紫杉醇脂质体卡铂方案治疗晚期卵巢癌的临床观察 赵晓晖董英辉张隆刘会娟贺丽亚 【摘要】 目的评价重组人血管内皮抑素 (恩度 )联合紫杉醇脂质体卡铂方案治疗晚期卵巢癌的近期疗效与毒 性反应。方法 1 7例晚期卵巢癌患者采用恩度联合紫杉醇脂质体卡铂方案，恩度 1 5 m d,第 l~1 4天，间隔 7 d;紫 杉醇脂质体 1 3 5~ 1 7 5 ag r/ m ,第 1天；卡铂 A U C 5~ 6,第 1天， 3周为 1周期。按照 R E S I C T标准评价疗效，按照 N C I

C T C 3 . 0版标准评价毒性反应所有患者至少用药 2个周期，观察近期疗效和毒性反应。结果所有患者中 C R 1 例， P R 7例， S D 5例， P D 4例，总有效率 ( C R+P R )分别为 4 7 . 1%,临床受益率( C R+ P R+S D )为7 6 . 5%。中位生存期为2 1 . 6个月，疾病无进展时间为 1 5 . 9个月， 2年生存率为 5 2 . 9%。毒性反应包括骨髓毒性、胃肠道反应、胸闷、心悸等结论恩度联合紫杉醇脂质体卡铂方案治疗晚期卵巢癌疗效确切，毒副反应可以接受。

【关键词】 重组人血管内皮抑素；恩度；紫杉醇脂质体；卡铂；卵巢癌 【中图分类号】 R 7 3 7 . 3 1 【文献标识码】 A 【文章编号】 1 0 0 2— 7 3 8 6 ( 2 0 1 5 ) 0 3— 0 3 5 8— 0 3

卵巢癌是女性常见恶性肿瘤之一，在我国其发病率为妇科恶性肿瘤第三位，但死亡率却高居第一 位l】],因此病早期无明显临床症状，诊断时大多均发展为晚期。重组人血管内皮抑素目前是美国国立癌症综合网络 ( N C C N)推荐的二线治疗卵巢上皮癌药物，但抗血管生产药物给药后的血管正常化窗口在肿瘤中的持续时间尚不清楚，目前认为给予抗血管内皮生长因子 ( V E G F )治疗后血液灌注增加明显的患者给予化、放

疗才能更好获益，故本试验采取化疗和恩度治

1 . 2方法

1 7例患者从化疗当天开始，于化疗前给

予恩度 (山东先声麦得津生物制药公司 ) 1 5 mg/ d,静

脉滴注 (> 3 h )连续 1 4 d,问歇 7 d;化疗给予紫杉醇脂质体 1 3 5~1 7 5 m g/ m ,静脉滴注，第 1天，用药前 3 0 mi n常规给予地塞米松 1 0 mg静脉滴注，卡铂 A U C 5~ 6,静脉滴注，第 1天，每 3周为 1个周期。治疗期 问常规预防性使用中枢止吐药物、保护消化道黏膜和其他对症药物。所有患者均给予至少 2个周期治疗后

进行评估，用药 2个周期后进行毒性及疗效评价，对于病情稳定或有效者继续使用该方案治疗共 4~ 6周期。 化疗前、后分别对每例患者检查血液分析、生化全项、 心电图，每 2个周期后复查腹、盆腔 C T等检查评估肿 瘤控制情况。

疗同时给药的策略。本研究收集河北省人民医院和石 家庄市第一医院 2 0 0 9年 3月至 2 0 1 1年 4月 1 7例晚期卵巢癌患者，给予我国自行研发的重组人血管内皮抑素剂型 (恩度 E n d o s t a r )联合紫杉醇脂质体卡铂方案，观察近期疗效和毒性反应。 1资料与方法

1 . 3评价标准

按照 R E C I S T 1 . 0标准评价近期疗

效，分为完全缓解 ( c o m p l e t e r e s p o n s e, C R)、部分缓解所有病例均经病理学检查证实，采用 ( p a r t i a l r e s p o n s e, P R)、稳定( s t a b l e d i s e a s e, S D)和疾病进展( p r o g r e s s i v e d i s e a s e, P D)。以 C R+P R计算总有效率，以C R+ P R+S D计算临床受益率。对于药物毒性，参照 N C I C T C 3 . 0版分级标准评价分为 0~I V级。 2结果

1 . 1 一般资料

2 0 1 0年第七版 F I G O分期评价标准进行临床分期。 其中浆液性囊腺癌 1 2例，黏液性囊腺癌 2例，子宫内膜样癌 2例，透明细胞癌 1例；年龄 3 4~ 7 6岁，中位年

龄5 7岁；临床分期：Ⅲ~Ⅳ期分别为 1 4例和 3例。1 7

例中初治患者 1 5例， 2例为复治患者且均曾接受过含 铂联合方案化疗； K P S评分 7 0— 9 0分，均有可测量或可评价的临床观察指标；均有头颅 MR I,胸部、腹部、盆腔C T等客观资料，血常规、肝肾功能、心电图基本正常，无化疗禁忌证，预计生存期≥6个月。 作者单位： 0 5 0 0 5 1 石家庄市，河北省人民医院肿瘤五科 (赵晓晖、 贺丽亚 ),骨二科 (张隆 );河北省石家庄市第一医院肿瘤一科 (董英辉);河北省博野县医院肿瘤科 (刘会娟)

2 . 1 客观疗效及生活质量评价 1 7例患者中均顺利

完成至少 2个周期治疗，其中 C R 1例， P R 7例， s D 5 例， P D 4例，总有效率 ( C R+P R )为4 7 . 1%( 8/ 1 7 ),临

床受益率 ( C R+P R+s D)为7 6 . 2%( 1 3/ 1 7 )。 2 . 2近期疗效中位生存期为 2 1 . 6个月，疾病无进 患者出现的毒副反应展时间为 1 5 . 9个月， 2年生存率为 5 2 . 9%。 2 . 3毒副反应及安全性评价主要包括骨髓抑制、胃肠道反应、心脏毒性等。所有患

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